为什么要做ISO9001认证

为了决定**度，组织需要将以下内容纳入考虑以建立方法论：
（1）变更的后果；
（2）后果产生的可能性；
（3）对顾客的影响；
（4）对相关方的影响；
（5）对质量目标的影响；
（6）质量管理体系内过程的有效性；
（7）其他。
4、实施变更的典型步骤
（1）定义需要变更对象的特性；
（2）制定策划（任务，时间表，责任，授权，预算，资源，所需信息，其他）；
（3）适当的使其他人员参与到变更过程中；
（4）制定沟通策划（组织内适当人员，顾客，供应商，相关方，以及可能需要通知的对象）；
（5）利用交叉功能分组审核提供与策划和相关风险有关的提供反馈的策划；
（6）培训人员；
（7）测量有效性。
5、可能需要做哪些变更？
（1）过程的变更（输入，活动，输出，控制，等等）；
（2）顾客沟通；
（3）供应链沟通；
（4）过程增加的控制；
（5）检查；
（6）雇员培训；
（7）实施新过程；
（8）提供形成文件的信息；
（9）变更已有的形成文件的信息；
（10）提升雇员能力；
（11）外部资源过程；
（12）以及其他。
6、其他考虑
（1）在进行变更之前，组织应该考虑非预期结果；
（2）进行变更之后，组织应该监视变更，以决定其有效性，并识别可能导致的其他新增问题；
（3）作为质量管理体系的构成部分，有些变更需要进行记录。
一、9000体系提供资料：
1、企业营业执照、生产许可证（需要时提供）等资质复印件；
2、企业简介(含地址、电话、传真)、企业组织机构图、人员名单（含姓名、性别、年龄及职务等信息）；
3、办公用品台账（电脑、打印机等）、生产设备台账（含名称、规格型号、数量）；
4、产品的工艺流程、产品执行的标准（是否有企业标准，如有需提供）；每种产品都需要提供生产工艺流程
5、产品的过程检验记录，出厂检验记录，（按照产品执行标准要求内容填写）；
6、合格供方名单及供方提供的产品（原材料）提供；
7、销售合同或电话合同记录等（含购方名称、所购产品名称、规格型号及数量）；
8、计量器具台账（含名称、规格型号、数量）及检定报告；
9、是否有特种设备（吊车、叉车、锅炉等），如有需提供检定报告；
10、特种作业人员需（吊车证、叉车证、电工证、焊工证、司炉工证等）；
11、产品的型式检验报告（需要时候提供）

一、调研
1 证照 营业执照副本复印件、组织代码证副本复印件、资质、生产许可证
2 环境 是否符合认证低要求
3 设施 是否满足认证的低要求
4 设备 是否满足生产低需要文件起草
5 体系文件 ISO9000质量手册、程序文件
记录文件 体系和公司生产经营过程要求的各类记录表单
什么叫ISO9001认证
ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术**）制定的国际标准。
ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个*三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。
凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者。

2、新要求的目的
ISO9001：2015的一个目标是加强对系统和操作等级变更的定位要求。
ISO9001：2015的要求为支持组织战略方向提供了一个强大的业务管理体系。
一旦组织识别了其环境和感兴趣的部分，并识别出支持这些联合体的过程，定位变更就越发成为持续成功的重要组成部分。
一旦确定过程，组织就需要识别与过程有关联的风险和机会。确定了风险和机会之后，为得到与之相关的利益，就需要进行变更。变更与过程中的各个元素均有联系，如输入、资源、人力、活动、控制、测量、输出等。变更是为了对组织有益，需要按照组织的意图来实施，并且需要将新的风险和机会纳入考虑之中。
为了将利益与变更结合起来，组织需要考量所有类型可能发生的变更。举几个变更可能发生的位置的例子：
（1）过程；
（2）形成文件的信息；
（3）工具；
（4）装备；
（5）雇员培训；
（6）供应商选择；
（7）供应商管理；
（8）以及其他。
这些变更的成功管理和控制已成为组织质量管理体系内部的核心要求。
二、管 理 体 系 试 运 行
1 文件执行 ISO9000质量手册、程序文件、各类管理文件、体系和公司生产经营过程要求的各类记录表单等
2 设施、设备整改 厂房、设备、生产线，计量器具（尺、称、地衡、天平、压力表、安全阀等用于计量的）、特种设备（叉车、铲车、龙门吊　　等）、实验室设备、产品等需要检定，并在有效期内 根据实际情况定
3 内审 由内审员对整个体系的运行情况进行内部审核，发现问题并进行整改
4 管理评审 对公司的体系运行情况作出总体评价 （需要咨询公司咨询老师协助制作完成）
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